phaRmaK Beratung UG
Rainer Kutsch
Londorfer Weg 15
GER 35085 Ebsdorfergrund-Dreihausen
Mobil 0049 (0) 171 9556297
E-Mail pharmak|@|freenet.de
Referenzprojekte
• Seminar-/Workshop-Leitung: Qualifizierung und Monitoring von Pharmawasser-Systemen
• Seminar-/Workshop-Leitung: Technische Qualifizierung von Sterilisatoren / Sterilisationsprozessen
• Seminar-/Workshop-Leitung: GMP-gerechte Lagerhaltung und Temperaturgeführte Transporte
• - Fehlerbaumanalyse - FMEA • Seminar-/Workshop-Leitung: Temperaturgeführte Transporte und Transportvalidierung
• Seminar-/Workshop-Leitung: GxP für Speditionen im pharmazeutischen Umfeld
• Technologiekongress-Seminarvortrag: Praxisbezogenes Abweichungsmanagement für Pharmawassersysteme
• Erstellung und Beratung: Anforderungscheckliste Wareneingang / Lagerung / Transport / Distribution für einen pharmazeutischen Hersteller
• Planung und Durchführung einer pharmagerechten Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) der LKWs im Temperaturbereich + 2 bis +8°C, +15 bis +25°C und < -25°C
für Speditionen
• Einführung und Betreuung von Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN ISO 9001:2015 für Speditionen / Unterstützung bei Kundenaudits
• Erstellung und Veröffentlichung einer Inspektionsscheckliste zum Thema Pharmazeutische Anforderungen an Wareneingang / Lagerung / Transport / Distribution
für einen Fachverlag
• Mitarbeit als freier Autor und Veröffentlichung von Artikeln zum Thema LKW-Qualifizierung in der Publikation Techno Pharm
• Durchführung von Seminaren/Workshops für einen Schulungsanbieter im pharmazeutischen Umfeld
• Planung und Durchführung einer pharmagerechten Qualifizierung von Kühlräumen und Tiefkühlräumen für Speditionen mit pharmazeutischen Lägern
• Betreuung des Qualifizierungsstatus für Speditionen
• Planung und Durchführung einer pharmagerechten Qualifizierung einer Heiz-/Kühlbox für den Arzneimittelversand
• Durchführung von Hygieneschulungen für Speditionen
• Durchführung von GDP Audits zur Erlangung eines GDP-Zertifikates
